Conţinutul numărului revistei |
Articolul precedent |
Articolul urmator |
561 56 |
Ultima descărcare din IBN: 2024-04-10 10:40 |
Căutarea după subiecte similare conform CZU |
615.07:615.2 (2) |
Farmacologie. Terapeutică. Toxicologie (1596) |
Medicamentele potrivit acţiunii lor principale (395) |
SM ISO690:2012 VIDRAŞCU, Anastasia, ŞTEFĂNEŢ, Tatiana. Rolul stabilităţii in controlul medicamentelor. In: Revista Farmaceutică a Moldovei , 2019, nr. 1-4, p. 29. ISSN 1812-5077. |
EXPORT metadate: Google Scholar Crossref CERIF DataCite Dublin Core |
Revista Farmaceutică a Moldovei | ||||||
Numărul 1-4 / 2019 / ISSN 1812-5077 | ||||||
|
||||||
CZU: 615.07:615.2 | ||||||
Pag. 29-29 | ||||||
|
||||||
Descarcă PDF | ||||||
Rezumat | ||||||
Introducere. Industria farmaceutică are ca scop punerea pe piaţă a produselor fabricate garantate din punc de vedere a calităţii, acţiunii şi inofensivităţii. Un rol important în atingerea acestui scop îl are stabilitatea în timpul prevăzut pentru utilizarea lor. Stabilitatea unui medicament reprezintă, alături de eficacitate, puritate și inocuitate, un factor important în asigurarea calității acestuia. Scopul unui medicament este acela de a avea un efect terapeutic după administrare. Un medicament poate fi administrat numai în cazul în care nu mai mult de 10% din substanța activă a suferit degradări, iar produșii de degradare nu sunt toxici. Un medicament se consideră stabil atât timp cât modificările apărute nu depăşeşte valorile prevăzute în specificaţiile de normare al calităţii (DAN). Scopul lucrării. Studierea bibliografiei de specialitate pentru determinarea cerinţelor moderne a criteriilor de stabilitate a medicamentelor, precum şi metodele de asigurare a stabilitatii medicamentelor. Material şi metode. Studiul, analiza şi sinteza datelor din diverse surse de specialitate care se referă la stabilitatea medicamentelor. Pentru determinare s-a folosit metoda clasică și «degradării accelerate» la temperaturile de 40°C și 60°C. Rezultate. Medicamentul este considerat stabil dacă, păstrat în condiţii corespunzătoare, îşi menţine caracteristicile de calitate prevazute de normele înscrise în DAN. Stabilitatea medicamentelor poate fi afectată de diferiţi factori, care necesită prevenirea lor. Concluzie. Acţiunea unei substanţe medicamentoase este dependentă de stabilitatea ei. |
||||||
Cuvinte-cheie stabilitate, substanță medicamentoasă, control, stability, drug substance, control |
||||||
|