According to the WHO, about 10 million people fall ill with tuberculosis every year, 1.2-1.4 million of them die. Drug-resistant forms of tuberculosis make a significant contribution to this statistic - 483,000-639,000 new cases of multidrugresistant (MDR-TB) and extensively drug resistant (XDR-TB) tuberculosis are recorded annually. This study was performed to evaluate the sensitivity and specificity of molecular-genetic diagnostic method Hain MTBDR in comparison to cultural methods of determining M. tuberculosis drug resistance. Materials and methods. 3527 sputum specimens from TB patients were investigated by Hain MTBDR and cultural methods (BACTEC and solid Lowenstein-Jensen medium) during 2018-2019. Results. 25 inconsistencies were found between the results of Hain MTBDR and cultural methods, which accounted for 0.7% of all tests performed. The sensitivity of Hain MTBDR in this study was 99.7%, and specificity - 99.6%. Most of the inconsistencies in the results of molecular genetic and cultural research methods (12 cases) accounted for the determination of resistance to fluoroquinolones. Of these, mutations in the gyrA gene were found in 10 cases, corresponding to resistance to fluoroquinolones, which were not confirmed subsequently. Conclusions. Hain MTBDR is a fast, highly sensitive, highly specific and relatively economical method for diagnosing drug resistance of M. tuberculosis.

Ежегодно по данным ВОЗ туберкулёзом заболевает около 10 млн. человек, 1,2-1,4 млн. из них умирают. Немалый вклад в данную статистику вносят химиорезистентные формы туберкулёза – ежегодно регистрируется 483000-639000 новых случаев мультирезистентного (МРТБ) и расширенно резистентного (РРТБ) туберкулёза. Целью данного исследования было оценить чувствительность и специфичность молекулярно-генетического метода диагностики Hain MTBDR по сравнению с культуральными методами определения устойчивости M. tuberculosis к противотуберкулезным препаратам. Материалы и методы. Было обследовано 3527 образцов мокроты пациентов больных туберкулёзом, полученных в течение 2018-2019 гг., с помощью Hain MTBDR и культуральных методов исследования (в системе BACTEC и на среде Левенштейна-Йенсена). Результаты. Среди обследованных образцов мокроты было найдено 25 несовпадений между результатами Hain MTBDR и культуральных исследований, что составило 0,7% от всех проведенных исследований. Чувствительность Hain MTBDR в данном исследовании составила 99,7%, а специфичность – 99,6%. Большинство несовпадений результатов молекулярно-генетических и культуральных методов исследований (12 случаев) приходилось на определение устойчивости к фторхинолонам. Из них в 10 случаях были обнаружены мутации в гене gyrA, соответствующие устойчивости к фторхинолонам, которые впоследствии не подтвердились. Выводы. Hain MTBDR является быстрым, высокочувствительным, высокоспецифичным и относительно экономным методом диагностики лекарственной устойчивости M. tuberculosis