Background. Pharmaceutical control is a component part of the general quality assurance system. It is essential that a reliable pharmaceutical control system would be available to each country in order to be implemented and maintained. Objective of the study. Research of legislation and highlight the peculiarities of pharmaceutical control in the countries of the EU, CIS, Southeast Asia. Material and Methods. Laws, other normative acts, guides from EU countries, CIS, SOUTHEAST ASIA; logical analysis, content analysis, comparison. Results. Inside of EU countries, the European Medicines Agency is responsible for harmonizing quality standards and coordinating inspections. Guides are developed, the requirements of which are required to be implemented: GMP, GDP, GPP. In the CIS countries, the pharmaceutical control function is a component part of the Ministries of Health or are special departments. The inspection is carried out by a pharmaceutical inspectorate on the basis of a plan or a request. In the countries of the South-East Asia region, National Pharmaceutical Regulatory Agencies may legitimately decide to rely on other competent regulatory and control authorities to fulfill part of their mandate. Conclusion. Pharmaceutical control has a common goal indifferent of the country, namely to ensure the quality of the drug and services at all stages: from production up to sell from pharmacies and use by the patient. There are differences only in the organization and manner of conducting inspections.

Introducere. Controlul farmaceutic reprezintă parte componentă a sistemului general de asigurare a calității. Este esențial ca un sistem fiabil de control farmaceutic să fie adus la îndemâna fiecărei țări pentru a fi implementat și menținut. Scopul lucrării. Cercetarea legislației și evidențierea particularităților controlului farmaceutic în țările din UE, CSI, ASIA. Material și Metode. Legi, alte acte normative, ghiduri din țările UE, CSI, ASIA de SUD-EST; analiza logică, analiza de conținut, comparația. Rezultate. La nivelul UE, Agenția Europeană pentru Medicamente este responsabilă de armonizarea standardelor de calitate și coordonarea inspecțiilor. Sunt dezvoltate ghiduri, ale căror cerințe necesită a fi implementate: GMP, GDP, GPP. În țările din CSI funcția de control farmaceutic este parte componentă a Ministerelor Sănătății sau a unor departamente speciale. Inspecția este efectuată de un inspectorat farmaceutic pe baza unui plan sau a unei solicitări. În țările regiunii Asiei de Sud-Est, Agențiile Naționale de Reglementare farmaceutică pot decide, în mod legitim, să se bazeze pe alte autorități competente de reglementare și control pentru a le îndeplini o parte din mandatul lor. Concluzii. Controlul farmaceutic are un scop comun indiferent de țară și anume asigurarea calității medicamentului și a serviciilor la toate etapele: de la producere până la eliberarea din farmacii și întrebuințarea de către pacient. Există diferențe doar în organizarea și modul de realizare a inspecțiilor