Introducere: Infecția cu virusul hepatitic C (VHC) reprezintă una din cele mai importante cauze ale afectării hepatice cronice. Asocierea preparatelor antivirale cu acțiune directă (PAAD) și Ribavirin (RBV), au demonstrat rate înalte de răspuns virusologic susținut (RVS), inclusiv la pacienții cu ciroză. Scopul acestui studiu a fost evaluarea eficacității terapeutice a PAAD și RBV la pacienții cu ciroză hepatică provocată de virusul hepatitic C.Material și metode: Au fost examinați 83 de pacienți cu ciroză hepatică VHC, genotipul 1b, care au urmat tratament antiviral cu Sofosbuvir (SOF) + Ledipasvir (LDV)/Daclatasvir (DCV) și Ribavirin, timp de 12 săptămâni, în Spitalul Clinic de Boli Infecţioase ”Toma Ciorbă”. Pacienţii au fost monitorizaţi clinic, paraclinic şi virusologic pe toată perioada tratamentului.Rezultate: Repartiția pacienților în funcție de schema de tratament: SOF+DCV +RBV – 44 (53%) pacienți, SOF+LDV+RBV – 39 (46,9%). Vârsta medie a fost 56,2±5,14 ani. După stadializarea Child-Pugh repartizarea pacienților a fost următoarea: Child-Pugh A – 37 (44,5%) pacienţi, B – 46 (55,4%). Experiență de tratament antiviral în trecut au avut 12 (14,4%) pacienți, iar 71 (85,5%) – naivi. Repartizarea pacienților după stadiul de fibroză apreciat prin Fibroscan a fost: stadiul F3 – 12 (14,4%) pacienți, F4 – 71 (85,5%). După gradul de decompensare: cu ascită moderată au fost – 9 (10,8%) pacienți, varice esofagiene - 19 (22,8%), hipersplenism – 18 (21,6%), splenectomie – 3 (3,6%). După o lună de tratament doza de RBV a fost redusă la 12 (14,4%) pacienți și la 10 (12%) a fost întrerupt tratamentul cu RBV. La două luni de tratament doza de RBV a fost redusă la 10 pacienți, din cauza anemiei moderate. Doza completă de RBV până la sfârșitul tratamentului au urmat 51 (61,4%) pacienți. Răspunsul biochimic s-a obținut în ambele loturi, profilul transaminazelor îmbunătățindu-se la sfârșitul tratamentului. RVS a fost la – 77 (92,7%) pacienți, eșec la tratament – 6 (7,2%) pacienți. Doi pacienți au decedat după finisarea terapiei (1 – hepatocarcinom, 1 – cancer de cap de pancreas). Nu au fost observate reacții adverse majore, care ar justifica întreruperea tratamentului.Concluzii: Cel mai frecvent efect advers al terapiei antivirale cu RBV este anemia. Eficacitatea terapiei cu PAAD la pacienții cu ciroză hepatică nu a fost influențată de reducerea sau anularea RBV. Rezultatele acestui studiu au demonstrat eficacitatea tratamentului cu Sofosbuvir și Ledipasvir/Daclatasvir în asociere cu Ribavirin în infecția cu VHC, genotip 1, la pacienți cu ciroză.

Introduction: Hepatitis C virus infection (HCV) is one of the most important causes of chronic liver disease. The combination of direct acting antiviral (DAA) therapy and ribavirin (RBV) have demonstrated high rates of sustained virological response (SVR), including patients with cirrhosis. The purpose of this study was to evaluate the therapeutic efficacy of DAA therapy and RBV in patients with HCV cirrhosis.Material and methods: This study included 83 patients with HCV cirrhosis, genotype 1b, treated with Sofosbuvir (SOF) + Ledipasvir (LDV)/Daclatasvir (DCV) with ribavirin for 12 weeks in Clinical Hospital for Infectious Diseases ''Toma Ciorba''. Patients were monitored clinically, paraclinically and virologically during the treatment period.Results: The distribution of patients according to the treatment regimens: SOF + DCV + RBV – 44 (53%) patients, SOF + LDV + RBV – 39 (46.9%). The mean age was 56.2±5.14 years. After Child- Pugh staging, patients were as follows: Child-Pugh A – 37 (44.5%) patients, B – 46 (55.4%). Antiviral treatment experience in the past had 12 (14.4%) patients and 71 (85.5%) - naive. The distribution of patients according to the stage of fibrosis was: stage F3 - 12 (14.4%) patients, F4 - 71 (85.5%). By degree of decompensation: moderate ascites were 9 (10.8%) patients, esophagealvarices - 19 (22.8%), hypersplenism - 18 (21.6%), splenectomy - 3 (3.6%). After one month of treatment, the dose of RBV was reduced to 12 (14.4%) patients and 10 (12%) discontinued RBV treatment. At two months of treatment, the dose of RBV was reduced to 10 patients due to moderate anemia. The full dose of RBV until the end of treatment followed 51 (61.4%) patients. The biochemical response was obtained in both batches, the profile of transaminases improving at the end of treatment. The SVR was in – 77 (92.7%) patients, treatment failure – 6 (7.2%) patients. Two patients died after finishing therapy (1–hepatocellular carcinoma, 1–pancreatic cancer). No major adverse reactions were observed which would justify discontinuation of treatment.Conclusion: The most common adverse effect of antiviral therapy with RBV is anemia. The efficacy of DAA therapy in patients with cirrhosis was not influenced by the reduction or discontinuation of RBV. The results of this study demonstrated the efficacy of treatment with Sofosbuvir and Ledipasvir/Daclatasvir with Ribavirin in HCV infection, genotype 1, patients with cirrhosis.