Comparative assessment of pharmacopoeia requirements regarding the standardization of herbal drugs
Закрыть
Articolul precedent
Articolul urmator
410 25
Ultima descărcare din IBN:
2024-04-26 13:28
Căutarea după subiecte
similare conform CZU
615.322.07+615.11 (1)
Лекарственные средства в соответствии с их происхождением (478)
Фармация. Аптечное дело (184)
SM ISO690:2012
FURSENCO, Cornelia, DRĂGĂLIN, Elena-Andrea, CALALB, Tatiana, UNCU, Livia. Comparative assessment of pharmacopoeia requirements regarding the standardization of herbal drugs. In: Direcții de reformare a sistemului farmaceutic din perspectiva cursului european al Republicii Moldova, Ed. Ediția a 2-a, 28 aprilie 2023, Chişinău. Comrat: Universitatea de Stat din Comrat, 2023, Ediția a 2-a, pp. 104-116. ISBN 978-5-88554-205-0.
EXPORT metadate:
Google Scholar
Crossref
CERIF

DataCite
Dublin Core
Direcții de reformare a sistemului farmaceutic din perspectiva cursului european al Republicii Moldova
Ediția a 2-a, 2023
Conferința "Direcții de reformare a sistemului farmaceutic din perspectiva cursului european al Republicii Moldova"
Ediția a 2-a, Chişinău, Moldova, 28 aprilie 2023

Comparative assessment of pharmacopoeia requirements regarding the standardization of herbal drugs

Evaluarea comparativă a cerințelor farmacopeice privind standardizarea produselor vegetale

CZU: 615.322.07+615.11

Pag. 104-116

Fursenco Cornelia, Drăgălin Elena-Andrea, Calalb Tatiana, Uncu Livia
 
”Nicolae Testemițanu” State University of Medicine and Pharmacy
 
Proiecte:
 
Disponibil în IBN: 16 mai 2023


Rezumat

Medicamentele de origine vegetală au fost folosite în întreaga lume de secole. În ultimele decenii, datorită solicitării și utilizării în creștere la nivel global a medicamentelor pe bază de plante medicinale, controlul calității acestor produse este foarte important. În acest review este analizat comparativ cadrul legal actual de reglementare al produselor vegetale medicinale în diferite țări și metodele de asigurare a calității ace stora în conformitate cu standardele farmacopeice. Aducem o scurtă descriere a farmacopeilor analizate, inclusiv și evaluarea cerințelor de standardizare pentru produse vegetale descrise în monografiile farmacopeice individuale. Evaluarea farmacopeilor (Farmacopeea Europeană, Farmacopeea Statelor Unite, Farmacopeea de Stat a Federației Ruse și Farmacopeea Română), denotă că cerințele pentru standardizarea produselor vegetale sunt în mare parte similare, cu referire la teste interdependente ce oferă o caracterizare completă a controlului calității în privința identității, purității și conținutului principiilor active, dar menționăm și mici excepții.

Herbal medicines have been used worldwide for centuries. Thanks to the globally increasing application of herbal medicines in the last decade, quality control of the drug products derived from medicinal plants is very important. The comparison of current regulatory framework of herbal products in different countries and the quality assurance by compliance with pharmacopeial standards is illustrated in this study with a brief description of the analyzed pharmacopoeias, including review of the standardization requirements illustrated in herbal drugs monographs. The requirements were evaluated of: The European Pharmacopoeia, The United States Pharmacopoeia, The State Pharmacopoeia of the Russian Federation, and The Romanian Pharmacopoeia, which contain similar science-based quality standards (with some small exceptions) and include multiple interrelated tests to provide a full quality characterization for each herbal drug in terms of its identity, purity, and content of active principles.

Cuvinte-cheie
produs vegetal, standardizare, farmacopee, controlul calităţii,

herbal drug, standardization, pharmacopoeia, quality control