Introducere. Standardizarea este un domeniu de activitate farmaceutică care stabilește parametric clar determinați de calitate a medicamentului. Medicamentele se standardizează în conformitate cu prevederile incluse în documentaţia analitico-normativă , care este în permanentă perfecţionare.
Scopul lucrării. Evaluarea parametrilor de standardizare a substanțelor medicamentoase și a formelor farmaceutice în conformitate cu cerințele GMP și ICH.
Material și metode. Sinteza și analiza datelor bibliografice, cât și analiza informației științifice din bazele de date internaționale: PubMed, Medline, Environmental Issues & Policy Index, Google Academic, etc.
Rezultate. În rezultatul studierii datelor din literatură s-a constatat, că efectuarea standardizării medicamentelor în conformitate cu prevederile incluse în documentaţia analitico-normativă contribuie la dezvoltarea industriei farmaceutice, la perfecţionarea şi unificarea metodelor de cercetare a standardelor folosite în analiza medicamentelor.
Concluzii. În urma dezvoltării tehnologiilor moderne și metodelor de analiză s-au extins şi criteriile de standardizare pentru substanţe medicamentoase şi formele farmaceutice.

Introduction. Standardization is a field of pharmaceutical activity that establishes a clearly defined parameter of drug quality. Medicines get standardized in accordance with demands stipulated within Analytical Normative Documentation, wich is in continous improvement.
Objective of the study. Evaluation of standardization parameters for medicinal substances and pharmaceutical forms in accordance with GMP and ICH requirements.
Material and methods. Synthesis and analysis of bibliographic data and analysis of scientific information from international databases: PubMed, Medline, Environmental Issues & Policy Index, Google Academic etc.
Results. As a result of the study of the literature data, it was found that the standardization of the medicinal products according to the provisions included in the analytical and regulatory documentation contributes to the development of the pharmaceutical industry, to the improvement and unification of research methods of the standards used in the analysis of drugs.
Conclusions. Following the development of modern technologies and methods of analysis, there were extented standardization criteria for medicinal substances and pharmaceutical forms.