Целью исследования являлось оценить эффективность и безопасность лечения милдронатом (1 г/день) в сочетании со стандартной терапией в отношении переносимости физической нагрузки у пациентов с болезнью периферических артерий (БПА). Дизайн и методика: Испытание являлось проспективным, рандомизированным, двойным слепым, плацебоонтролируемым исследованием II фазы с двумя группами лечения. В целом исследование включало 62 пациента мужского и женского пола с БПА и перемежающейся хромотой в качестве ограничивающего фактора для физической нагрузки (тестирование на бегущей дорожке). Период наблюдения составил 33 недели: 5-недельный вводный период плюс 24 недели рандомизированной терапии с последующим 4-недельным контрольным периодом. Результаты: Средний показатель изменений абсолютного расстояния перемежающейся хромоты (ACD) в ходе тестирования на бегущей дорожке в группе милдроната после 24 недель лечения состасил 231,22 ± 179,02 метра, в то же время в группе пациентов, получавших плацебо, этот показатель в среднем составил 126,67 ± 120,72 метра. Разница между группами лечения была существенной (p-значение = 0,026). Средний показатель изменений начального расстояния перемежающейся хромоты (ICD) до и после 24 недель двойного слепого лечения в ходе тестирования на бегущей дорожке в группе милдроната составил 123,93 ±114,73 метра, в то же время в группе пациентов, получавших плацебо, этот показатель в среднем составил 50,30 ±62,56 метра. Разница между группами лечения была существенной (p-значение = 0,033). Средний показатель изменений ACD со времени визита T24 (24 недели лечения) до одного месяца после прекращения лечения (визит PT) в ходе тестирования на бегущей дорожке в группе милдроната составил 19,68±85,58 метра, в то же время в группе пациентов, получавших плацебо, этот показатель в среднем составил -31,43 ±79,17 метра. Разница между группами лечения была существенной (p-значение = 0,032). Заключение: Исследование подтверждает превосходство лечения милдронатом (1 г/день) по сравнению с плацебо, в сочетании со стандартной терапией, в улучшении переносимости физической нагрузки у пациентов с БПА. В случаях долгосрочного применения милдроната может быть приемлем 4-недельный перерыв в курсе лечения без потери эффекта Милдроната.