Nanomedicine is a new revolutionary field that can bring benefits for diagnosis and treatment and contribute significantly to a better quality of life. Although the expected benefits of nanomedicine are huge, the potential risks on human health and environment are considerable as well. The increasing multi-functionality and complexity of coming nanomedical products require a very high safety, quality and effi cacy standards. So in case of nascent technologies, when the data are still emerging and scientifi c uncertainty prevails, risk governance should be in place. Despite the fact that nanomedicine is at a quite early stage of development, regulatory mechanisms should provide the corresponding quality, safety and efficacy of nanomedical products. The process of scientific knowledge should be sustained by developing guidelines and codes of conduct that provides a satisfactory level of safety mean to protect human health. The multidisciplinary approach can help the adopting of guidelines and regulations, intended to manage the risks and protect human health.

Nanomedicina este un domeniu nou revoluţionar, care poate aduce beneficii pentru diagnostic, tratament şi contribuie în mod semnificativ la o mai bună calitate a vieţii. Deşi beneficiile estimate ale nanomedicinei sunt colosale, riscurile potenţiale pentru sănătatea umană şi mediu, de asemenea, sunt considerabile. Creşterea multi-funcţionalităţii şi comple xităţii produselor nanomedicale necesită standarde înalte de calitate, siguranţă şi eficienţă. Deci, în cazul tehnologiilor noi, atunci când datele sunt în proces de elaborare şi incertitudinea ştiinţifi că predomină, gestionarea riscului trebuie să fie sporită. În pofida faptului că nanomedicina este la un stadiu incipient de dezvoltare, mecanismele de reglementare ar trebui să ofere calitate, siguranţă şi efi cacitate corespunzătoare a produselor nanomedicale. Procesul de studiere ştiinţifi că ar trebui să fie susţinut de elaborarea reglementărilor şi ghidurilor de conduită, care ar oferi un nivel satisfăcător de siguranţă privitor protecţia sănătăţii omului. Abordarea multidisciplinară poate favoriza adoptarea regulamentelor şi ghidurilor, destinate gestionării riscurilor şi protecţiei sănătăţii omului.

Наномедицина новая революционная область, которая может принести пользу в диагностике, лечении и внести значительный вклад в улучшение качества жизни. Хотя ожидаемые выгоды наномедицины огромные, потенциальные риски для здоровья человека и окружающей среды также являются значительными. Растущая многофункциональность и совокупность наномедицинских продуктов требует очень высокий уровень безопасности, качества и стандартов эффективности. Так что в случае зарождающихся технологий, когда данные находятся в стадии разработки и научная неопределенность преобладает, контроль за рисками должен быть на высоком уровне. Несмотря на то, что наномедицина находится на достаточно ранней стадии развития, механизмы регулирования должны обеспечить соответствующее качество, безопасность и эффективность наномедицинских продуктов. Процесс научного познания должен быть подкреплён разработкой надлежащих регламентов и руководств, которые бы обеспечивали удовлетворительный уровень безопасности и защиты здоровья человека. Междисциплинарный подход может поддержать принятие надлежащих регламентов и инструкций, предназначенных для контроля за рисками и для защиты здоровья человека.