Зарубежный опыт правового обеспечения производства и торговли изделиями медицинского назначения и медицинской техникой
Închide
Conţinutul numărului revistei
Articolul precedent
Articolul urmator
606 4
Ultima descărcare din IBN:
2022-12-11 12:54
Căutarea după subiecte
similare conform CZU
342.951:614.27+615.1(477+100) (1)
Drept administrativ (1216)
Organizarea publică şi profesională a sănătăţii (860)
Farmacia în general şi profesia de farmacist (184)
SM ISO690:2012
ГАРКУША, Андрей. Зарубежный опыт правового обеспечения производства и торговли изделиями медицинского назначения и медицинской техникой. In: Legea şi Viaţa, 2015, nr. 5/3(281), pp. 10-13. ISSN 2587-4365.
EXPORT metadate:
Google Scholar
Crossref
CERIF

DataCite
Dublin Core
Legea şi Viaţa
Numărul 5/3(281) / 2015 / ISSN 2587-4365 /ISSNe 2587-4373

Зарубежный опыт правового обеспечения производства и торговли изделиями медицинского назначения и медицинской техникой
CZU: 342.951:614.27+615.1(477+100)

Pag. 10-13

Гаркуша Андрей
 
Национальный юридический университет имени Ярослава Мудрого/Национальный университет «Юридическая академия Украины имени Ярослава Мудрого»
 
Disponibil în IBN: 12 august 2015


Rezumat

Использование медицинских изделий влечет за собой риски, в первую очередь, для пациентов, которым, как правило, не хватает информации, времени и возмож-ности для принятия информированных решений. Исходя из этого, государство приняло решение урегулировать оборот медицинских изделий. Это исследование рассматривает некоторые основные вопросы, относящиеся к регулированию об-рота медицинских изделий в двух наиболее важных регуляторных системах США и ЕС. Автор проводит сравнение этих двух систем и делает предложения по ис-пользованию их опыта в законодательном регулировании Украины.

The use of medicinal products entails risks, first and foremost for patients who usually lack the necessary information, time and ability for informed decisions. Based on this, government chooses to regulate these products. This research discusses some fundamental questions pertaining to regulation in medicinal products in two most important regulatory systems of the US and the EU. An author does a comparison of these two systems and makes proposition how we can use their experience in Ukrainian law regulation.

Cuvinte-cheie
зарубежный опыт, законодательное регулирование, риск, сертификация,

принци-пы