Legislation aspects of observing the indications from the “medicines use instructions” In medical and pharmaceutical practice worldwide, is wide spreading the “off-label use” of medicines. There is no sufficient regulation framework for the “off-label use” of medicines in the Republic of Moldova. The basic criteria for such regulation are argued in this article.

În practica medicală şi farmaceutică mondială a luat amploare aplicarea prescripţiilor nereglementate a medicamentelor (PNM). Republica Moldova nu dispune de un cadru legislativnormativ suficient pentru aplicarea corectă a PNM. În lucrare se argumentează criteriile principale pentru legalizarea corectă a PNM.