Conţinutul numărului revistei |
Articolul precedent |
Articolul urmator |
384 9 |
Ultima descărcare din IBN: 2023-05-17 15:54 |
Căutarea după subiecte similare conform CZU |
[612.433’65+615.357.014](478) (1) |
Fiziologie. Fiziologie umană și comparată (725) |
Medicamentele potrivit originii lor (478) |
SM ISO690:2012 GRIGORIEV, Valeria, VALICA, Vladimir, CAZACU, Radu, CAZACU, Vasilii, RUSNAC, Liliana. Perspectives of RHGH biosimilar research and manufacturing in Republic of Moldova. In: Revista Farmaceutică a Moldovei , 2021, nr. 1(45), pp. 16-20. ISSN 1812-5077. |
EXPORT metadate: Google Scholar Crossref CERIF DataCite Dublin Core |
Revista Farmaceutică a Moldovei | ||||||
Numărul 1(45) / 2021 / ISSN 1812-5077 | ||||||
|
||||||
CZU: [612.433’65+615.357.014](478) | ||||||
Pag. 16-20 | ||||||
|
||||||
Descarcă PDF | ||||||
Rezumat | ||||||
În Moldova nu există precedent în producerea biosimilarelor. Elucidarea structurii biochimice și clonarea genei hormonului de creștere uman (hGH) au dus la dezvoltarea farmaceutică a rhGH la mijlocul anilor 1980 în SUA. Odată cu expirarea perioadei de protecţie a brevetului pentru hGH de referinţă, a apărut oportunitatea dezvoltării produselor medicamentoase biosimilare. Proiectul de inovare și transfer tehnologic „Procedeu de cultivare a materiei prime pe bază de Pichia pastoris cu expresia hormonului de creștere” a demarat în ianuarie 2021, în cadrul Universităţii de Stat de Medicină și Farmacie „Nicolae Testemiţanu”, Centrul Știinţific al Medicamentului din Republica Moldova. Proiectul este finanţat de Agenţia Naţională pentru Cercetare și Dezvoltare din Moldova, iar cofinanţator este Întreprinderea Farmaceutică Balkan Pharmaceuticals. Scopul proiectului este transferul tehnologic al procedeului de cultivare a vectorului Pichia pastoris cu expresia hGH: crearea băncii de celule de lucru, prepararea inoculului și creșterea culturii Pichia pastoris, precum și elaborarea documentaţiei aferente acestor activităţi. Fabricarea autohtonă a rhGH oferă un avantaj farmacoeconomic deosebit faţă de concurentul existent astăzi pe piaţa Republicii Moldova - Saizen® pulbere pentru soluţie injectabilă, Ares Trading SA, Elveţia (producător Merck Serono SPA, Italia). |
||||||
Cuvinte-cheie biosimilar, rhGH, transfer tehnologic, cultura Pichia pastoris, bancă de celule de lucru, biosimilar, rhGH, technological transfer, Pichia pastoris culture, working cell bank |
||||||
|