В статье представлены результаты анализа эффективности и безопасности бедаквилина и деламанида у пациентов с множественным лекарственно-устойчивым туберкулезом (МЛУ-ТБ). Исследовано 73 пациента с МЛУТБ легких, получивших лечение бедаквилином и/или деламанидом в течение > 4 недель в сочетании с фоновым режимом, рекомендованном ВОЗ. Всем пациентам схема лечения подбиралась индивидуально, согласно тесту лекарственной чувствительности. Средний возраст пациентов составил 49,1±2,77 лет, мужчины составили 46 (63,0%), женщины – 27 (37,0%). Пациенты были разделены на 3 группы: I группа – 28 пациентов, которым в схему лечения включили бедаквилин, II группа – 25 пациентов, которым в схему лечения включили деламанид, III группа – 20 пациентов лечились обоими препаратами. Через месяц после лечения количество гемоглобина в сравнении с исходным значением в I группе повысилось в среднем на 29,5% (р<0,05), во II и III группах на 31,9% (р<0,05) и 31,4% (р<0,05) соответственно. Среднее значение альбумина повышалось на 13,2%, 14,7% и 20,3% в I, II и III группах соответственно. Концентрация АЛТ и АСТ в крови после лечения снизилась соответственно на 24,0 и 28,2% в I группе, на 29,8 и 36,5% (р<0,05) во II группе, на 32,0 (р<0,05) и 39,0% (р<0,05) в III группе. Образцы 49 (80,3%), 44 (71,5%) и 28 (45,9%) пациентов были устойчивы к этамбутолу, пиразинамиду и стрептомицин соответственно. Устойчивы к канамицину были 30,1% образцов, к офлоксацину – 68,5%. В 58,9% случаев были положительные посевы мокроты на момент начала лечения бедаквилином и/или деламанидом. Из них 39,7% достигли конверсии культуры. У 43,8% пациентов наблюдались нежелательные реакции. Включение в схему противотуберкулезной терапии препаратов бедаквилин и деламанид способствует клиническому улучшению и снижению бактеривыделения в достаточно короткий срок. Лечение пациентов с МЛУ-ТБ бедаквилином и/ или деламанидом было эффективным и хорошо переносимым

The article presents the results of an analysis of the efficacy and safety of bedaquiline and delamanid in patients with multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB). We studied 73 patients with MDR-TB of the lungs who received treatment with bedaquiline and / or delamanid for> 4 weeks in combination with a background regimen recommended by the WHO. For all patients, the treatment regimen was selected individually, according to the drug sensitivity test. The average age of patients was 49.1 ± 2.77 years, men were 46 (63.0%), women – 27 (37.0%). The patients were divided into 3 groups: Group I – 28 patients who were included in the treatment regimen with bedaquiline, Group II – 25 patients who were included in the treatment regimen with delamanid, Group III – 20 patients were treated with both drugs. A month after treatment, the amount of hemoglobin in comparison with the initial value in group I increased by an average of 29.5% (p <0.05), in groups II and III by 31.9% (p <0.05) and 31, 4% (p <0.05), respectively. The mean albumin value increased by 13.2%, 14.7% and 20.3% in groups I, II and III, respectively. The concentration of ALT and AST in the blood after treatment decreased, respectively, by 24.0 and 28.2% in group I, by 29.8 and 36.5% (p <0.05) in group II, by 32.0 (p < 0.05) and 39.0% (p <0.05) in group III. Samples of 49 (80.3%), 44 (71.5%) and 28 (45.9%) patients were resistant to ethambutol, pyrazinamide, and streptomycin, respectively. Resistant to kanamycin were 30.1% of the samples, to ofloxacin – 68.5%. in 58.9% of cases, sputum cultures were positive at the time of initiation of treatment with bedaquiline and / or delamanid. Of these, 39.7% have achieved culture conversion. Adverse reactions were observed in 43.8% of patients. The inclusion of bedaquiline and delamanid in the anti-tuberculosis therapy regimen promotes clinical improvement and a decrease in bacterial excretion in a fairly short time. Treatment of MDR-TB patients with bedaquiline and/or delamanid was effective and well tolerated.

Articolul prezintă rezultatele unei analize a eficacității și siguranței bedaquilinei și delamanidului la pacienții cu tuberculoză multidrogrezistentă (TB-MDR). Am studiat 73 de pacienți cu TB-MDR pulmonară care au primit tratament cu bedaquilină și/sau delamanid timp de>4 săptămâni în combinație cu un regim de fond recomandat de OMS. Pentru toți pacienții, regimul de tratament a fost selectat individual, conform testului de sensibilitate la medicamente. Vârsta medie a pacienților a fost de 49,1±2,77 ani, bărbați au fost 46 (63,0%), femei – 27 (37,0%). Pacienții au fost împărțiți în 3 grupuri: Grupul I – 28 de pacienți care au fost incluși în schema de tratament cu bedaquilină, Grupul II – 25 de pacienți care au fost incluși în schema de tratament cu delamanid, Grupul III – 20 de pacienți au fost tratați cu ambele medicamente. La o lună după tratament, cantitatea de hemoglobină în comparație cu valoarea inițială din grupa I a crescut cu o medie de 29,5% (p <0,05), în grupurile II și III cu 31,9% (p <0,05) și 31,4% ( p <0,05), respectiv. Valoarea medie a albuminei a crescut cu 13,2%, 14,7% și 20,3% în grupele I, II și, respectiv, III. Concentrația ALT și AST în sânge după tratament a scăzut, respectiv, cu 24,0 și 28,2% în grupa I, cu 29,8 și 36,5% (p <0,05) în grupa II, cu 32,0 (p <0,05) și 39,0% (p <0,05) în grupa III. Eșantioane de 49 (80,3%), 44 (71,5%) și 28 (45,9%) pacienți au fost rezistente la etambutol, pirazinamidă și, respectiv, streptomicină. Cu rezistență la kanamicină au fost 30,1% din probe, la ofloxacină – 68,5%. În 58,9% din cazuri, culturile de spută au fost pozitive la momentul inițierii tratamentului cu bedaquilină și/sau delamanid. Dintre aceștia, 39,7% au realizat conversia culturii. Au fost observate reacții adverse la 43,8% dintre pacienți. Includerea bedaquilinei și delamanidului în regimul de terapie anti-tuberculoză promovează îmbunătățirea clinică și o scădere a eliminării bacteriene într-un timp destul de scurt. Tratamentul pacienților cu TB-MDR cu bedaquilină ș /sau delamanid a fost eficient și bine tolerat.