Activitatea farmacistului comunitar în Republica Moldova prin prisma regulilor GPP
Închide
Articolul precedent
Articolul urmator
901 80
Ultima descărcare din IBN:
2024-03-28 16:38
SM ISO690:2012
ADAUJI, Stela. Activitatea farmacistului comunitar în Republica Moldova prin prisma regulilor GPP. In: Provocări ale Farmacoterapiei Contemporane, 15-17 iunie 2017, București. București, România: Societea de Ştiinţe Farmaceutice din România, 2017, Ediția a 2-a, pp. 36-39.
EXPORT metadate:
Google Scholar
Crossref
CERIF

DataCite
Dublin Core
Provocări ale Farmacoterapiei Contemporane
Ediția a 2-a, 2017
Conferința "Provocări ale Farmacoterapiei Contemporane"
București, Romania, 15-17 iunie 2017

Activitatea farmacistului comunitar în Republica Moldova prin prisma regulilor GPP

Community pharmacist activity in Moldova under the GPP rules


Pag. 36-39

Adauji Stela
 
Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie „Nicolae Testemiţanu“
 
Disponibil în IBN: 2 august 2020


Rezumat

Actualmente în Republica Moldova se evidențiază următoarele bariere farmaceutice plasate în calea bunei stări de sănătate:
- accesul scăzut la medicamente și alte produse medicale;
- absența profesioniștilor de înaltă calificare în probleme de îngrijire farmaceutică;
- costuri necorespunzătoare calității prestațiilor farmaceutice;
- standarde de educație profesională necorespunzătoare cerințelor practicii farmaceutice contemporane.
Minimizarea efectului negativ ale acestor bariere reprezintă sarcini primordiale în procesul de implementare a Regulilor de bună practică de farmacie. În şirul regulilor de bune practici (GXP), cele de bună practică de farmacie ocupă un loc intermediar între distribuitorii angrosişti şi consumatorul de medicamente.
La ziua de azi în Republica Moldova sunt implementate Regulile de bună practică de fabricație (GMP) prin ordinul Ministerului Sănătății nr. 309 din 26.03.2013, care obligă producătorii autohtoni să dețină certificatul GMP și Regulile de bună practică de distribuție a medicamentelor (GDP) prin ordinul Ministerului Sănătății nr. 1400 din 09.12.2014.
Necesitatea implementării Regulilor GPP este determinată și în temeiul pct. 3.3. al Politicii de stat în domeniul medicamentului aprobată prin Hotărârea Parlamentului Republicii Moldova nr. 1352-XV din 03.10.2002, urmărind scopul îmbunătăţirii serviciilor farmaceutice prestate de către farmaciile comunitare și de spital, reglementând cerinţele înaintate faţă de asistenţa populaţiei cu medicamente şi produse parafarmaceutice în corespundere cu legislaţia în vigoare a Republicii Moldova [4].
În procesul elaborării prezentelor Reguli au fost consultate Ghidul FIP/OMS privind Regulile de bună practică în farmacie (GPP, 2011) [2], Regulile de bună practică de farmacie din România [3] și din Republica Cazahstan; Ghidul Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii, 1996, privind Regulile de bună practică farmaceutică în farmacia comunitară şi de spital [1].
La etapa iniţierii proiectului de implementare au fost stabilite următoarele 10 priorităţi: aprobarea oficială a documentului GPP, instruirea personalului, educaţia atitudinii noi a farmaciştilor faţă de profesia sa, modificarea relaţiilor dintre populaţie şi farmacie, implementarea noilor servicii de îngrijire farmaceutică, îmbunătățirea relaţiilor cu personalul medical, motivarea din exterior, elaborarea şi implementarea proiectelor tematice, crearea premiselor pentru implementarea conceptului utilizării raţionale a medicamentelor și crearea sistemului de control al calităţii serviciilor farmaceutice [5].
Implementarea și respectarea prevederilor GPP se bazează pe 5 principii:
- principiul asigurării calității actului farmaceutic, prin care se garantează calitatea serviciilor furnizate de către farmacist consumatorului de medicamente;
- principiul standardizării orientat spre stabilirea cerințelor minime. Standardele GPP cuprind 4 direcții de bază ale activității farmaceutice: fortificarea sănătății, instruirea și preîntâmpinarea declinului în sănătate; aprovizionarea cu medicamente și eliberarea lor către pacienți; automedicația controlată și responsabilă; contribuții la prescrierea și utilizarea rațională a medicamentelor;
- principiul farmaciei etice, promovat de Carta Farmaciei Europene, care prevede rolul prioritar al farmacistului în domeniul medicamentului, dar și rolul deosebit în protecția sănătății publice;
- principiul implicării majore a Asociației Farmaciștilor din Republica Moldova în procesul de implementare a GPP;
- principiul responsabilității – accentul, în cadrul regulilor GPP, fiind orientat spre respectarea prevederilor actelor legislative, sublegislative, regulamentelor, instrucțiunilor, dar și standardelor cuprinse în aceste Reguli.
Bibliogarfie
1. Good Pharmacy Practice (GPP) in Community and Hospital Pharmacy Settings. WHO, 1996, 11 p.
2. Good Pharmacy Practice. Joint FIP/WHO. Guideline on GPP: Standards for qulity of pharmacy sevices. 2011. 18 p.

3. Ordin MS, România, nr. 75/2010 pentru aprobarea Regulilor de buna practica farmaceutica. MO nr. 91, 10.02.2010.
4. Politica de Stat în domeniul medicamentului, Hotărârea Parlamentului nr. 1352 din 03.10.2002.
5. Safta V., Brumărel M., Adauji S., Bezverhni Z. Farmacie socială. Chișinău: S.n., 2011. 376 p.



Currently in the Republic of Moldova is highlighted the following pharmaceutical barriers on the way of good health:
- low access to medicines and other medical products;
- the absence of highly qualified professionals in the field of pharmaceutical care;
- inappropriate costs to the quality of pharmaceutical benefits;
- inappropriate standards of professional education to the requirements of modern pharmaceutical practice.
Minimizing of the negative effect of these barriers represents the primary tasks in the implementation of the Good Practice Pharmacy Guidelines.
The good pharmacy practice occupies an intermediary place between wholesale distributors and the medicines’ consumer in the Good Practice Guidelines (GXP),
At today in the Republic of Moldova are implemented the Good Manufacturing Practice (GMP) approved by the Order of the Ministry of Health no. 309 of 26.03.2013, which obliges local producers to hold the GMP certificate and the Good Practice of Distribution of Medicines (GDP) approved by the Order of the Ministry of Health no. 1400 of 09.12.2014.
The need to implement the GPP Rules is also determined by the 3.3 item from the State Medicines Policy approved by the Parliament Decision of the Republic of Moldova no. 1352-XV from 03.10.2002, pursuing the aim of the improvement of the pharmaceutical services provided by the community and hospital pharmacies, regulating the requirements, intended to the population assistance with medicines and para-pharmaceutical products in compliance with the legislation in force of the Republic of Moldova [4].
In the process of drafting these Rules, there have been consulted the following documents: the FIP / WHO Guidelines on Good Practice in Pharmacy (GPP, 2011) [2]; Good pharmacy practice rules from Romania [3] and the Republic of Kazakhstan; World Health Organization Guidelines, 1996, on Good Pharmaceutical Practice Rules in Community and Hospital Pharmacy [1].
At the initiation stage of the project implementation were established the following 10 priorities: official approval of the GPP document, staff training, the new attitude education of the pharmacists to his profession, changing the relations between the population and pharmacy, implementation of new pharmaceutical care services, improving relationships with medical staff, external motivation, development and implementation of the thematic projects, creating the premises for implementation of the concept on rational use of medicines, development of a quality control system for pharmaceutical services [5].
Implementation and compliance with GPP provisions is based on the following 5 principles:
- the principle of the quality ensuring to the pharmaceutical act, which guarantees the quality of the services provided by the pharmacist to the medicine’s consumer;
- the principle of standardization oriented towards establishing of the minimum requirements. GPP standards include four basic directions of the pharmaceutical activity: health strengthening, training and preventing of health decline; supply of medicines and their release to patients; controlled and responsible self-medication; contributions to the prescription and rational use of medicines;
- the principle of ethical pharmacy, promoted by the European Pharmacy Charter, which provides the priority role for the pharmacists in the field of medicine, but also a special role in the protection of public health;
- the principle of major involvement of the Moldovan Pharmacists' Association in the process of GPP implementation;
- the principle of responsibility - the emphasis within the GPP rules is to comply with the provisions of the legislative, sub-legislative, regulations, instructions, and with the standards contained by these Rules.