Un factor ce influențează calitatea, eficiența și inofensivitatea produselor medicamentoase pe piața farmaceutică îi revine procedurii de autorizare. Medicamentele înainte de a fi lansate pe piața farmaceutică a Republicii Moldova trebuie să treacă strict prin proceduri de autorizare pentru a fi dovedită conformitatea lor cu standardele de calitate și siguranță. Procedura de autorizare a medicamentelor și produselor farmaceutice este unul destul de complex și necesită anumite condiții. Piața farmaceutică națională este saturată cu un număr de denumiri de produse medicamentoase de origine autohtonă – aproximativ 10%, restul, 90% le revine producătorilor străini. Printre medicamentele autorizate, piața farmaceutică mai conține și un număr de medicamente, care nu sunt autorizate, dar sunt importate într-un singur lor în situații excepționale: maladii rare, calamități, epidemii, pandemii, război, etc. Scopul lucrării. Analiza și evidențierea medicamentelor care nu sunt înregistrate în Republica Moldova, dar sunt prezente și se utilizează în tratamentul și profilaxia bolnavilor de staționar în țara noastră. Material și metode. Studiul s-a bazat pe analiza surselor bibliografice, cadrului legislativ ce reglementează procedura de autorizare a medicamentelor și importului de medicamente neautorizate, a registrelor de date naționale și a formularelor farmacoterapeutice ale Instituțiilor Medico-Sanitare Publice din Chișinău.Rezultate. În cazuri excepționale, cum ar fi cataclismele, epidemiile sau absența analogilor pe piața farmaceutică, Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale are dreptul să permită importul, distribuirea și utilizarea medicamentelor și produselor farmaceutice neautorizate în Republica Moldova, dar autorizate în țara lor de origine. De asemenea, este permisă folosirea ca mostre la etapa de autorizare, pentru cercetări preclinice, studii de bioechivalență și studii clinice, și la prezentări de manifestări științifice a medicamentelor neautorizate. Piața farmaceutică a Republicii Moldova, actualmente este saturată și de medicamentele care nu sunt autorizate în Republica Moldova, ceea ce demonstrează rezultatele evaluării formularelor farmacoterapeutice – 267 de denumiri de medicamente neînregistrate. Concluzii. Piața farmaceutică a Republicii Moldova, actualmente este saturată de un număr crescut de medicamente care nu sunt autorizate – 267 de denumiri prezente sub diferite forme medicamentoase, utilizate în tratamentul sistemului nervos central – 23%, uz sistemic antiinflamator – 15%, cardiovascular, antineoplastice și imunomodulatoare – 14%, sânge și organe hematopoetice – 12%, muscular și scheletic – 9%, etc. Din denumirile de produse neautorizate, se întâlnesc medicamente de origine autohtonă, precum și denumiri de medicamente de origine străină: 52 de denumiri de soluții injectabile și perfuzabile, 44 denumiri de comprimate, 3 denumiri de unguente, etc.